檢測實驗室實驗記錄和報告應該注意什么?
記錄是為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件,記錄的作用主要是為檢測工作的質量效用提供客觀證據(jù),為預防和糾錯溯源提供依據(jù)。
記錄的基本要求
(1)檢測測試過程的基本步驟和依據(jù);
(2)參加檢測人員的資格;
(3)檢測使用的儀器設備及場地;
(4)檢測實驗環(huán)境條件;
(5)檢測分析的數(shù)據(jù);
(6)檢測分析結果的判斷;
(7)檢測實驗的結論等。
記錄種類
凡對檢測工作質量和質量體系運行有效性有關的、需要證實的所有方面,都必須認真做好記錄,與檢測質量有關的記錄分為技術記錄和質量記錄兩類:
(1)技術記錄
技術記錄是進行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累,包括:檢測過程的原始記錄、導出數(shù)據(jù)(簡稱:原始記錄)、合同、任務單,以及與檢測工作相關的技術方案、采樣點設置圖等說明資料。
(2)質量記錄
質量記錄是客觀反映質量或質量體系運行過程的信息載體,主要包括:質量體系內審和質量管理評審的記錄與報告、質量監(jiān)督、儀器設備運行檢查、儀器設備和計量標準檔案、人員培訓記錄檔案、申訴以及糾正措施或預防措施等。
記錄管理
(1)所有的記錄必須專人負責管理;
(2)制訂各類記錄的保存期限;
(3)涉及客戶的記錄應制定保密措施,以保護客戶信息和所有權;
(4)記錄應保存在適宜的環(huán)境及設施中,有效防止污損、變質、蟲蛀和丟失;
(5)記錄的維護管理、查閱或借閱應符合保護客戶信息和所有權程序要求;
(6)超過保管期限的記錄,由管理人員造冊,經(jīng)批準后,按有關程序予以處理;
檢測原始記錄規(guī)范
原始記錄是編制檢測報告的主要依據(jù),也是必要和可能時再現(xiàn)試驗的依據(jù),因此,必須記錄完整、真實、清楚,對涂改應作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗數(shù)據(jù)和觀察記錄外,還要對所用儀器設備、標準物質、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品編號及其狀態(tài)、測試過程中的異常現(xiàn)象進行如實記錄。
檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù),是形成檢測報告的原始憑證,因此,必須規(guī)范化:
(1)原始記錄信息要完整:
原始記錄應包括以下內容:
a)檢測的方法依據(jù);
b)使用的儀器設備名稱、型號及編號;
c)檢測時的被測樣品標識;
d)檢測時的環(huán)境條件;
e)檢測觀察結果、數(shù)據(jù)及其計算;
f)檢測人員和復核人員簽字;
g)其他必要的說明。
(2)原始記錄填寫人員應準確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關內容,不得使用鉛筆書寫;
(3)原始記錄因筆誤或計算錯誤需要更改時,應按規(guī)定的程序進行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù),在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)并有更改人的簽章;
(4)正確使用法定計量單位;
(5)使用統(tǒng)一格式的原始記錄。
報告
檢測報告是檢測機構向客戶提供的終產(chǎn)品,也是檢測機構工作質量的終體現(xiàn),因此,檢測機構應準確、清晰和客觀報告進行的每一項檢測結果。
檢測報告基本要求
(1)檢測報告的編制應符合國家有關法律法規(guī)及檢測機構所建立的質量體系文件的規(guī)定;
(2)報告中所使用的術語、定義應與現(xiàn)行有效的國家標準、技術規(guī)范一致;
(3)使用法定計量單位;
(4)檢測數(shù)據(jù)的處理與表達方式應與現(xiàn)行有效的國家標準、技術規(guī)范一致;
(5)必須加蓋相關的印章;
(6)若有分包項目應注明,必要時可詳細說明。
檢測報告內容
檢測報告應包括以下信息:
a)標題;
b)檢測機構名稱、地址及TEL;
c)檢測報告標識,報告總頁數(shù)及頁碼;
d)客戶的相關信息;
e)檢測樣品的描述說明和明確標識;
f)檢測樣品的特性及狀態(tài);
g)檢測方法技術依據(jù)及說明;
h)檢測儀器設備及檢測環(huán)境條件;
i)檢測的結果并適當輔以表格或簡圖加以說明;
j)報告批準(或經(jīng)*)人、審定人(適用時)、審核人、編制人的簽字或等同的標識;
k)報告的有效性聲明;
l)對估算的監(jiān)測結果不確定度的說明(如果適用);
m)特定方法、客戶要求附加的信息(適用時)。
檢測報告審核與簽發(fā)
(1)報告審核
檢測報告在簽發(fā)前必須進行校對和審核。校對主要是對數(shù)據(jù)轉移、計算處理及報告內容差漏進行校對;審核是對報告的完整性、項目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結論的正確性進行審查,審查內容包括:
①檢測所依據(jù)的標準、方法、指導書的有效性;
②檢測所依據(jù)方法、儀器設備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計算以及所有文字、符號、計量單位的正確性;
③報告的檢測結果與檢測原始記錄的一致性;
④報告內容及其檔案要件的完整性;
⑤報告結論的正確性及報告編制的規(guī)范性。
(2)報告簽發(fā)
經(jīng)審核的檢測報告由法人或其*簽字人簽發(fā),同時,應專人負責待發(fā)檢測報告的管理,實行領用登記制度。
有關人員從報告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測報告均應遵循保護客戶信息和所有權程序的相關規(guī)定。
報告由檢測機構的負責人或其*簽字人簽發(fā),對于*簽字人應滿足以下要求:
①相應*簽字領域的資格和經(jīng)驗;
②能參與監(jiān)督日常報告產(chǎn)生的關鍵過程;
③熟悉檢測標準與檢測程序(包括:理論基礎知識和技術領域的實際能力);
④能對檢測結果進行科學的分析評價;
⑤熟悉質量標準體系的知識;
⑥熟悉評審機構方針、政策以及對實驗室的有關要求;
⑦有足夠的時間參與實驗室工作,熟悉實驗室質量體系和業(yè)務工作的開展。
檢測報告更改
檢測報告的更正是指對檢測機構已簽發(fā)批準送達客戶后,因出現(xiàn)下列原因之一,需要對檢測報告進行的更正或補充:
①發(fā)現(xiàn)檢測報告對應的檢測儀器設備出現(xiàn)問題且已影響到該檢測報告所涉及的檢測結果;
②發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測方法,導致檢測結果有誤;
③發(fā)現(xiàn)出具的檢測報告有其他錯誤;
④為滿足客戶的合理要求。
報告的更改可采用以下方式:
①發(fā)布一個新的檢測報告,以替代原檢測報告。新報告應有新的編號并標明替代的舊報告號;
②以“報告的更改或補充的通知”的形式通知客戶(尤其是:采用電子傳輸時),應統(tǒng)一編制這種文件格式。
檢測報告結論評價用語模式的建立
(1)所檢項目全部合格
模式:該樣品所檢項目符合GB×××標準;
舉例:該樣品所檢項目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標準。
(2)所檢項目全部不合格
模式:該樣品所檢項目不符合GB×××標準;
舉例:該樣品所檢項目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標準。
(3)所檢項目少數(shù)不合格
模式:該樣品所檢項目中×××不符合GB×××標準,其余項目合格;
舉例:該樣品所檢項目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標準,其余項目合格。
(4)所檢項目少數(shù)合格
模式:該樣品所檢項目中×××符合GB×××標準,其余項目不合格;
舉例:該樣品所檢項目中砷符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標準,其余項目不合格。
(5)參照標準評價
模式:參照GB×××標準,該樣品所檢項目......,即,先加入:“參照GB×××標準”,其后與上述相同;
舉例:參照GB2726-1996醬鹵肉衛(wèi)生標準,該樣品所檢項目中菌落總數(shù)不合格,其余項目合格。